Rīga, 17.jūl., LETA. Reproduktīvās ģenētikas klīnikas "iVF Riga" Cilmes šūnu centrs kopš šā gada jūlija sākuma ieguvis farmaceitiskās darbības licenci šūnu terapijas produktu ražošanai, aģentūru LETA informēja klīnikas pārstāvji.
Iegūtā licence apliecina, ka laboratorija atbilst Labas Ražošanas Prakses un citu saistošo normatīvo aktu prasībām, un ir tiesīga izdalīt cilmes šūnas no nabassaites audiem un taukaudiem jaunieviestās terapijas zāļu pagatavošanai.
Cilmes šūnu terapija pasaulē tiek pielietota visdažādāko saslimšanu ārstēšanai jau vairākus gadu desmitus. Cilmes šūnu daudzums, ko iespējams iegūt no cilvēka audiem, ir ierobežots, un bieži vien ārstnieciskā efekta iegūšanai, īpaši pieaugušam cilvēkam, ir nepieciešama cilmes šūnu pavairošana ārpus organisma laboratorijas apstākļos. Lai šādi sagatavotu šūnu izmantošana pacientam būtu droša, ir jānodrošina īpašiem kvalitātes standartiem atbilstoši šūnu kultivēšanas apstākļi, kas tehnoloģiju izstrādes un ražošanas kontroles ziņā neatšķiras no jebkuru citu aptiekā nopērkamu zāļu pagatavošanas procesa.
Atbilstību minētajiem kvalitātes standartiem, kas sniedz drošību gan pacientiem, gan viņus ārstējošajiem ārstiem, nodrošina Labas Ražošanas Prakses prasības. Šūnu terapijas produkti atbilstoši tām tiek ražoti īpašās "tīrajās" telpās ar rūpīgi kontrolētiem vides apstākļiem, izmantojot validētas apstrādes tehnoloģijas. Cilmes šūnu laboratoriju ar īpaši sagatavotu "tīro" telpu realizējis inteliģento inženiertehnisko risinājumu uzņēmums SIA "Fima". Uzņēmums veica sistēmu projektēšanu un, nepārtraucot klīnikas ikdienas darbu, īstenoja inženierijas sistēmu, "tīrās" telpas izbūvi un validēšanu.
Cilmes šūnu ražošanas procesā piedalās tikai īpaši apmācīts un augsti kvalificēts personāls. Šādā veidā tiek nodrošināts, ka iegūtās šūnu terapijas zāles ir sterilas jeb brīvas no mehānisko daļiņu piemaisījumiem un mikrobioloģiskā piesārņojuma, kā arī atbilst pirms tam skaidri noteiktiem kvalitātes kritērijiem. Minēto principu ievērošanas nodrošināšanai, liela nozīme ir produktu kvalitātes kontrolei un sertificēšanai. Tādējādi gan pacienti, gan medicīniskais personāls var būt droši, ka iegūtās šūnas patiešām ir cilmes šūnas, ka tām piemīt solītais terapeitiskais potenciāls, kā arī to pielietošanas gadījumā iespējamo blakusparādību risks ir rūpīgi izvērtēts un maksimāli novērsts.
"iVF Riga" Cilmes šūnu centrā aktīvi turpinās darbs pie šūnu terapijas tehnoloģiju tālākas izstrādes. Vienlaikus patlaban pacientiem ir iespēja šūnu bankā uzglabāt savas cilmes šūnas, kas izdalītas no nabassaites audiem vai taukaudiem. Piedāvātais pakalpojums ietver audu ieguvi un apstrādi, cilmes šūnu izdalīšanu un savairošanu, kvalitātes kontroli un uzglabāšanu apstākļos, kas atbilst zāļu sagatavošanas prasībām.
Aģentūra LETA jau vēstīja, ka "iVF Riga" 2016.gadā investēja 700 000 eiro nabassaites cilmes šūnu bankas izveidē Latvijā. Klīnika saņēmusi Zāļu valsts aģentūras sertifikātu nabassaites cilmes šūnu iegūšanai, apstrādei, laboratoriskajai izmeklēšanai, izdalīšanai, uzglabāšanai un lietošanai.
Patlaban "iVF Riga" ir vienīgā klīnika, kura piedāvā pacientiem nabassaites asins cilmes šūnu iegūšanu un uzglabāšanu Latvijā.
Kā ziņots, neauglības ārstēšanas un mākslīgās apaugļošanas klīnika "iVF Riga" tika atvērta 2013.gadā. Klīnikas pacientu vidū gandrīz puse ir ārvalstu pacienti no Zviedrijas, Norvēģijas, Somijas, Dānijas, Lietuvas, Anglijas, Krievijas un ASV.
Kā liecina "Firmas.lv" informācija, "iVF Riga" 2017.gadā apgrozīja 3,657 miljonus eiro un nopelnīja 417 740 eiro. SIA "iVF Riga" dibināta 2010.gadā. Uzņēmuma pamatkapitāls ir 2816 eiro. "iVF Riga" īpašnieki ir Vjačeslavs Popkovs - 50% un divi Krievijas pilsoņi Gļebs Mikhailiks - 42,97% un Alla Kalugina - 7,03%.
Klīnikas "iVF Riga" Cilmes šūnu centrs ieguvis farmaceitiskās darbības licenci šūnu terapijas produktu ražošanai
LETA 17.07.2018
Starptautiskās Rakstnieku un tulkotāju mājas valdes locekļa amatam izvirzīta Ieva Balode
LETA 19.04.2024
Rīga, 19.apr., LETA. Ventspils dome lēmusi darbam SIA "Starptautiskā Rakstnieku un tulkotāju māja" valdē virzīt Ievu Balodi, aģentūru LETA informēja pašvaldībā.
Pagājušā gada 17.jūlijā tika saņemts Starptautiskās Rakstnieku un tulkotāju mājas valdes
...
Turpinās skatīt "Skonto" stadiona pārdošanas darījuma krimināllietu
LETA 19.04.2024
Rīga, 19.apr., LETA. Ekonomisko lietu tiesa (ELT) šodien plkst.10 turpinās skatīt krimināllietu pret četrām personām apsūdzībās par krāpšanu "Skonto" stadiona pārdošanas darījumā, aģentūra LETA noskaidroja tiesā.
Lietas dalībnieki apsūdzēti pēc Krim
...
"LPB Bank" mainīts nosaukums uz "Magnetiq Bank"
LETA 19.04.2024
Rīga, 19.apr., LETA. "Signet Bank" piederošajai "LPB Bank" mainīts nosaukums uz "Magnetiq Bank", liecina "Firmas.lv" informācija.
Bankas pārstāvji informēja aģentūru LETA, ka zīmola maiņa ir daļa no "Signet Bank" grupas un "Magnetiq Bank" plašākas b
...